Critères pour les centres de recherche

Afin de participer à l'étude IMPACT, les centres de recherche doivent obtenir une approbation éthique auprès de leur comité d'éthique local afin de pouvoir prendre part à l'étude ainsi qu'une autorisation pour des essais cliniques auprès de leur organisme de réglementation concerné. De plus, chaque pays participant à l'étude IMPACT doit choisir une personne responsable pour conduire l'étude dans ce pays.

Les centres de recherche doivent également être en mesure :

  • de fournir un accès à un service complet de consultation génétique et de dépistage génétique ;
  • de fournir un accès aux spécialités médicales en urologie et en oncologie, ainsi qu'une assistance psychologique ;
  • de prendre en charge le test d'antigène prostatique spécifique et les biopsies de la prostate si besoin est ;
  • d'avoir accès à une assistance pathologique pour les analyses histopathologiques d'échantillons de prostate.

Les services de consultation et de dépistage génétique doivent comprendre les éléments suivants : évaluation précise du risque de cancer à partir de l'histoire familiale détaillée ; consignations précises des enregistrements conformément à la loi locale sur la protection des données ; bonnes relations avec un laboratoire de tests moléculaires également conforme aux règles nationales d'assurance qualité ; service de consultation génétique pour la prescription de tests génétiques ; accès pour les patients à une consultation et/ou une assistance psychologique supplémentaire si besoin est.

Pour toute question relative à l'un des éléments ci-dessus, veuillez contacter le coordinateur IMPACT qui sera heureux d'en parler avec vous. Nous sommes également en mesure de fournir une assistance, par le biais de la collaboration avec l'étude IMPACT afin d'aider les centres de recherche à satisfaire ces critères.

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