IMPACT

A több mint 20 ország részvételével, nemzetközi együttműködésben zajló IMPACT kutatási program célja, hogy megvizsgálja a célzott prosztatarák-szűrés szerepét a BRCA1 és BRCA2 mutációt hordozó férfiak körében. A programba 500 BRCA1 mutácio hordozó, 350 BRCA2 mutácio hordozó, és 850 kontrollszemély (olyan férfiak, akiknél az ismerten öröklődést mutató kóros BRCA1 és BRCA2 mutációkat vizsgáló tesztek negatívak) kerül bevonásra. (További információkért tekintse meg a résztvevők számára összeállított alkalmassági kritériumokat.) Az ERSPC vizsgálat (European Randomized study of Screening for Prostate Cancer – A prosztatarák-szűrés európai randomizált vizsgálata), valamint a brit ProtecT vizsgálat (Prostate testing for Cancer and Treatment – Prosztatavizsgálat rák kimutatására és kezelés) is biztosítani fog azonos korú kontrollszemélyeket.

A vizsgálatba bevont személyek célzott szűrési programban fognak részt venni, amelynek várható időtartama legalább öt év. A résztvevőket meg fogják kérni, hogy évente végeztessenek PSA-vizsgálatot a vérből, és adjanak le vizeletmintát a helyi kutatási centrumban. A vér PSA-szintjét a helyi laboratóriumban, valamint a központi referencialaboratóriumban egyaránt vizsgálni fogják a minőségbiztosítás és az eredmények standardizálásának érdekében.

A vérben 3,0 ng/ml-nél magasabb PSA-szinttel rendelkező résztvevőknek felajánlják a prosztatabiopsziát, melynek során a prosztata tíz különböző pontjából vesznek mintát. További 2 mintát vesznek kutatási célra. A biopszia elvégzésének módjára vonatkozó speciális irányelvek szerepelnek az IMPACT program protokolljában. (Kérjük, hogy tekintse meg a PSA-szűrésről szóló oldalt. Itt olvasható annak magyarázata, hogy miért 3,0 ng/ml az a PSA-határérték, amely felett biopsziát kell végezni).

Amennyiben a vizsgálattal a prosztata intraepithelialis neopláziáját (PIN) állapítják meg, vagy ha a biopszia eredménye nem meggyőző, akkor a résztvevőket felkérjük, hogy hat hét elteltével vessék alá magukat egy újabb biopsziának. A negatív biopsziás lelettel rendelkező résztvevőket az éves PSA-vizsgálatok folytatására kérjük, és csak akkor utaljuk ismételt biopsziára, ha a PSA-érték legalább 50%-kal megemelkedik.

A pozitív biopsziával rendelkező résztvevőket a helyi urológushoz utaljuk a helyi irányelveknek megfelelően végzendő kezelésre, és ezeket a betegeket a vizsgálat befejeződésétől számítva legalább öt évig figyelemmel kísérjük. További információk a Betegút oldalon olvashatók.

Annak érdekében, hogy ebben a populációban esetleg új módosító géneket vagy biomarkereket lehessen azonosítani, teljes vért, limfocitákat, szérumot, plazmát, vizeletet és prosztata-szövetmintákat is veszünk, amennyiben ezeknek a vizsgálatoknak van értelme. Ezeket a mintákat biokémiai, proteomikai, metabolomikai és microarray módszerekkel fogjuk vizsgálni.

Az IMPACT programról további információk az IMPACT kutatási program teljes protokolljában, valamint az egyéb program dokumentumokban állnak rendelkezésre, amelyek a honlap csak regisztráltak számára hozzáférhető oldalain találhatók. A csak regisztráltak számára hozzáférhető oldalakat kizárólag az IMPACT program jelenlegi és jövőbeli potenciális együttműködő partnerei olvashatják. Ha fontolgatja az IMPACT kutatási programhoz való csatlakozást, és szeretne hozzáférni a honlap bizalmas oldalaihoz, akkor töltse ki az online Regisztrációs űrlapot.

Egy listát is közreadtunk a gyakran feltett kérdésekről, valamint tájékoztató céllal felsoroltuk az IMPACT programmal kapcsolatos publikációkat.

Kérjük, hogy amennyiben további tájékoztatást szeretne kapni az IMPACT programról, vagy érdekli a vizsgálatban való együttműködés, forduljon az IMPACT vizsgálat koordinátorához. A kutatási centrumoknak eleget kell tenniük bizonyos feltételrendszernek ahhoz, hogy csatlakozhassanak az IMPACT kutatási programhoz. A feltételekről készséggel felvilágosítást nyújt az IMPACT vizsgálat koordinátora.

Következő rész >> A kutatási centrumokkal szemben támasztott feltételek

English  | Română  | български  | Français  | Polski  | Deutsch  | Türkçe