IMPACT

Badanie IMPACT jest międzynarodową inicjatywą, w której uczestniczy obecnie przeszło 20 krajów. Przedmiotem analizy jest ocena roli celowych badań w kierunku raka gruczołu krokowego u mężczyzn będących nosicielami mutacji w genach BRCA1 i BRCA2. Do badania zostanie włączonych 500 nosicieli mutacji w genie BRCA1, 350 nosicieli zmutowanego genu BRCA2 oraz 850 członków grupy kontrolnej (tj. mężczyzn, u których w rodzinach nie stwierdzono mutacji BRCA1 ani BRCA2). (W celu uzyskania dodatkowych informacji prosimy zapoznać się z częścią dotyczącą kryteriów włączenia). Przedstawicieli grupy kontrolnej dobranych pod względem wieku dostarczą także badania ERSPC (European Randomized study of Screening for Prostate Cancer) oraz brytyjskie ProtecT (Prostate testing for cancer and Treatment).

Uczestnicy badania wezmą udział w celowym programie przesiewowym, którego planowany czas trwania wynosi co najmniej pięć lat. Pacjenci będą proszeni o poddawanie się corocznym badaniom stężenia PSA we krwi oraz o dostarczanie próbki moczu do lokalnego ośrodka badawczego. Stężenie PSA we krwi będzie analizowane zarówno na miejscu, jak i w głównym laboratorium referencyjnym, aby zapewnić odpowiednią kontrolę jakości i standaryzację wyników.

Każdy uczestnik, u którego stężenie PSA we krwi przekroczy wartość 3,0 ng/ml, otrzyma propozycję poddania się biopsji gruczołu krokowego (10 wycinków tkanki gruczołu). Dodatkowe dwa wycinki zostaną pobrane dla potrzeb badań naukowych. Szczegółowe wytyczne dotyczące sposobu wykonywania biopsji są dostępne w części Protokół badania IMPACT. (Aby dowiedzieć się, dlaczego przyjęto wartość progową stężenia PSA wynoszącą 3,0 ng/ml, powinni Państwo zapoznać się z Częścią dotyczącą przesiewowego oznaczania PSA).

W przypadku rozpoznania nowotworzenia śródbłonkowego (prostate intraepithelial neoplasia, PIN) lub uzyskania niejednoznacznego wyniku biopsji uczestnik badania zostanie poproszony o poddanie się kolejnej biopsji po upływie 6 tygodni. Uczestnicy badania, u których wynik biopsji będzie ujemny, zostaną poproszeni o dalsze powtarzanie corocznych badań stężenia PSA; pacjenci ci zostaną skierowani do powtórnej biopsji jedynie wówczas, gdy wartość stężenia PSA zwiększy się o co najmniej 50%.

Uczestnicy, u których wynik biopsji będzie dodatni, zostaną skierowani do miejscowego urologa w celu podjęcia leczenia zgodnego z lokalnymi standardami postępowania; osoby te będą poddawane obserwacji przez co najmniej 5 lat po zakończeniu niniejszego badania. W celu uzyskania dodatkowych informacji prosimy zapoznać się z częścią dotyczącą udziału pacjenta.

W celu podjęcia próby identyfikacji nowych genów modyfikujących lub biomarkerów w badanej populacji, w uzasadnionych przypadkach zostaną pobrane próbki pełnej krwi, limfocyty, surowica, osocze, mocz i tkanka gruczołu krokowego.
Próbki te będą analizowane za pomocą metod biochemicznych, technik proteomiki, metabonomiki i mikromacierzy.

Dodatkowe informacje o badaniu IMPACT są dostępne w części Protokół badania IMPACT oraz w części dotyczącej dokumentów związanych z badaniem. Dostęp do wymienionych treści można uzyskać poprzez zastrzeżoną część strony. Zastrzeżone obszary są przeznaczone wyłącznie dla obecnych i przyszłych współpracowników badania IMPACT. Jeżeli rozważają Państwo przystąpienie do badania IMPACT i chcieliby Państwo uzyskać dostęp do zastrzeżonych części strony, prosimy wypełnić formularz rejestracji on-line.

W celach informacyjnych udostępniono także listę najczęściej zadawanych pytań oraz publikacji badania IMPACT.

Jeżeli pragną Państwo uzyskać więcej informacji o badaniu IMPACT lub są Państwo zainteresowani dołączeniem do badania, prosimy skontaktować się z administratorem AIDIT. Określono listę warunków, które muszą spełnić ośrodki badawcze przed przystąpieniem do badania IMPACT. Administrator AIDIT chętnie omówi z Państwem wspomniane warunki.

Następny temat >> Kryteria dla ośrodków badawczych

English  | Română  | български  | Français  | Deutsch  | Magyar  | Türkçe